 |
Cyfrowe rejestratory graficzne -
temperatury / procesu - nowa
Seria 6000 / Eurotherm Chessell
|
 |
Pakiet AUDITOR - pakiet
zabezpieczeń dla ochrony i bezpieczeństwa danych
Rejestratory graficzne serii
6000 są kluczowym produktem firmy Eurotherm
oferującym i spełniającym wszystkie wymagania
dyrektywy 21 CFR Part 11, zarówno dla
rejestrowanych elektronicznie danych jak i
sygnatur elektronicznych.
Funkcja 'Audytora' tych rejestratorów zaimplementowana została do zapewnienia ochrony
i bezpieczeństwa rejestrowanych danych
- zapewniając wyczerpujący poziom
bezpieczeństwa oraz system śledzenia wszelkich działań
użytkownika w trakcie procesu.
Funkcja przeznaczona jest dla tych gałęzi przemysłu
gdzie bezpieczeństwo danych jest sprawą
najważniejszą - od przemysłu farmaceutycznego,
biotechnologii, petrochemii do
obróbki cieplnej.
Główne elementy tej funkcji to:
- Bezpieczna ścieżka kontrolna (secure audit trail) -
bezpieczna, odporna na
wszelkie manipulacje ścieżka danych procesu zawierająca znaczniki czasowe
oraz szczegóły wszystkich akcji podejmowanych w trakcie jego
przebiegu. Dane te nie mogą być w żaden sposób oddzielone od
danych procesu, usunięte lub w jakikolwiek sposób
zmodyfikowane. Zapisywane są i nanoszone również wszelkie
zmiany w konfiguracji lub zmiany ustawień bezpieczeństwa.
- Elektroniczny podpis i autoryzacja -
wymuszanie autoryzacji użytkownika (potwierdzenie loginu i
hasła) dla prób wprowadzenia zmian czy uruchomienia /
zatrzymania przetwarzania procesu lub jego etapu.
Sygnatura zawiera: datę, czas, ID użytkownika lub adres IP
(jeśli nastąpiło połączenie przez pakiet
Bridge),
akcję, pełną nazwę podpisującego (oraz autoryzację jeśli
jest wymagana)
-
Podpisywane notatki i uwagi operatora -
możliwość dodawania do rejestrowanych
elektronicznie danych bezpiecznego komentarza lub
uwag operatora, po
prawidłowej autoryzacji użytkownika.
-
Czasowe hasła dostępu do konta -
możliwość automatycznego wylogowania użytkownika,
po upływie czasu ważności jego hasła dostępu.
(ponowna aktywność wymaga nowego zalogowania)
-
Deaktywacja kont nieudanych logowań -
możliwość odbierania prawa do logowania dla
użytkowników - po 3
nieudanych próbach logowania na koncie.
-
Kontrola długości hasła założonego konta -
wymuszanie odpowiedniej długości hasła, ustawialne
od 1 do 20 znaków alfanumerycznych
-
Kontrola działania na koncie z czasowym
wylogowaniem
-
automatyczne wylogowanie użytkownika po okresie
bezczynności na aktywnym koncie. (programowany
czas bezczynności)
-
Rejestracja Logujących -
zapis danych użytkowników: ID, czasu i daty
logowania.
Wszystkie informacje są wbudowane w jednym pliku.
Rejestratory graficzne
serii 5000 -
serii 6000 wyposażone w funkcję 'Audytora' wraz ze
sposobem obsługi kont użytkowników zastosowaną w
tych rejestratorach czynią z nich idealny produkt
poszukiwany dla potrzeb aplikacji walidacji a w
połączeniu z opcją zarządzania cechami
bezpieczeństwa -
Security Managerem
- >
- rejestratory te zapewniają maksymalną ochronę
i bezpieczeństwo danych procesu w każdej sieci i
każdych warunkach przy całkowitej zgodności z
wymaganiami dyrektywy 21 CFR Part 11 oraz
regulacji FDA dotyczących elektronicznej
rejestracji danych i zapisów danych potwierdzanych
sygnaturami elektronicznymi.
|
